写于 2018-11-21 08:11:04| 奇幻城国际唯一官网| 基金
圣安东尼奥,7月17日/美通社-PR Newswire / - BioNumerik Pharmaceuticals,Inc(“BioNumerik”)今天宣布,参与Tavocept(TM)II期临床试验的患有腺癌(最常见的肺癌)的患者表现出生存率增加大约198天(65个月)试验观察结果显示接受Tavocept的腺癌患者死亡率降低约40%Tavocept组12个月后存活的腺癌患者(一年生存率)的百分比为58%仅化疗组中的腺癌患者为37%。试验中所有非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位生存时间显示接受Tavocept的患者增加约一个月这是第二次Tavocept临床试验生存率增加已被观察到Tavocept是一种研究性新药,具有肿瘤学和非肿瘤学适应症的潜力由BioNumerik发起和开发的随机II期临床试验(“美国Tavocept试验”)在美国的多个地点进行,涉及151名接受化疗药物多西紫杉醇(以商品名Taxotere出售的晚期NSCLC患者) R))和顺铂每两周大约一半的患者接受Tavocept和化疗,而另一半接受化疗,美国Tavocept试验的其他观察包括由于Tavocept组的不良事件导致的较低水平的治疗中止作为较低频率的严重(3级和4级)治疗相关不良事件在Tavocept组中也观察到化疗引起的肾(肾)毒性和恶心/呕吐的显着减少“来自美国Tavocept试验的观察结果非常令人鼓舞,“BioNumerik董事长兼首席执行官Frederick H Hausheer博士说:”病人人数增加了Tavocept的生存率优于其他癌症药物的观察结果例如,癌症药物Avastin(也称为贝伐单抗)在美国被批准用于治疗肺癌,同时与其一起使用时存活增加约2个月标准的化疗治疗方案癌症药物Erbitux(也称为西妥昔单抗)的最新数据显示,与单独化疗相比,晚期表皮生长因子受体(EGFR)患者的生存期增加约12个月 - 可检测的非小型 - 肺癌“今年早些时候,BioNumerik和ASKA制药有限公司(”ASKA“)报道了Tavocept随机,多中心III期临床试验的结果,该试验也表明腺癌和非小细胞肺存活率增加癌症患者该临床试验(“日本Tavocept试验”)由ASKA在日本进行,涉及182名晚期非小细胞肺癌患者o每三周接受一次化疗药物紫杉醇和顺铂治疗试验中有一半患者接受了Tavocept化疗,另一半接受了安慰剂和化疗。来自日本Tavocept试验的结果显示,中位生存时间增加了接受Tavocept的腺癌患者与接受安慰剂的患者相比,大约138天(45个月)对于参加日本Tavocept试验的所有非小细胞肺癌患者,接受Tavocept的患者的中位生存时间比接受Tavocept的患者长约40天。接受安慰剂的患者的中位生存时间Hausheer博士补充说:“美国Tavocept试验的结果非常重要,因为它们证实并扩展了日本Tavocept试验的结果,并且代表了我们第二次看到这种类型的生存增长。在美国和日本Tavocept试验中观察到的存活率增加涉及Tavocept的新型药理学机制,似乎对种族或区域不敏感。此外,两项试验显示Tavocept组化疗诱导的毒性减少,在任一试验中未观察到Tavocept的剂量限制毒性这些观察结果支持Tavocept有可能预防化疗引起的常见和严重的副作用,而不会产生任何明显的剂量限制性毒性 基于这些结果,我们计划在美国和日本寻求确认Tavocept的III期开发“美国Tavocept试验观察发生在主要为非亚洲人的患者群体中,与患者人群的日本Tavocept试验相比较完全是亚洲人这表明接受Tavocept的腺癌患者的潜在生存率增加似乎发生在不同的种族群体中由于美国Tavocept试验涉及顺铂和紫杉烷药物多西紫杉醇,而日本Tavocept试验涉及顺铂和紫杉烷药物紫杉醇,BioNumerik有现在也观察到使用两种不同类型的紫杉烷化疗药物的一线非小细胞肺癌治疗方案中Tavocept存活率增加的模式“同样重要的是考虑美国Tavocept试验是一项涉及II期临床试验相对较少的患者和观察结果关于与试验的二级分析和终点相关的生存和毒性降低,“Hausheer博士补充道”此外,腺癌患者的生存分析尚未预先确定。这些结果非常令人鼓舞,但这些结果需要在进一步的III期临床研究中得到验证。 “BioNumerik拥有Tavocept在日本以外所有地区的独家权利BioNumerik授予KI Pharmaceuticals,Inc,这是由BioNumerik和ASKA组建的合资企业,是在日本开发,营销,分销和销售Tavocept的独家权利。关于腺癌:腺癌是一种在肺癌,结肠癌,前列腺癌和乳腺癌等器官细胞中可能发生的癌症类型腺癌是最常见的肺癌类型,占所有病例的约30%至50%以上腺癌的发病率肺部似乎在增加关于BioNumerik:位于德克萨斯州圣安东尼奥的BioNumerik制药公司是重点关注的焦点关于用于治疗癌症和癌症支持治疗的新型药物的发现,开发和商业化的研究BioNumerik目前有两种候选药物,Karenitecin(R)和Tavocept(TM),用于后期临床开发BioNumerik有八个额外的药物发现研究项目,已在全球范围内创建了450多项专利和待批专利申请的专利组合BioNumerik Pharmaceuticals,Inc联系方式:BioNumerik Pharmaceuticals,Inc,Public Relations Department,+ 1-210-614-1701,ext 500,[email protected]网站:http:

作者:杞何